湖南省药检院:新药品管理法对中药质量提升起了巨大作用

2020-09-03 09:13:45 红网
作者:刘璇 编辑:黄舒婷
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                 湖南省药检院公众开放日上,中学生们参观中药标本馆。

红网时刻记者 刘璇 长沙报道

日前举行的2020年湖南省药品科技活动周上,湖南药监系统全面展示了科学研究成果,有力地促进了科技创新,大力普及了科学用药知识。特别是在湖南省药检院举行的公众开放日活动中,中学生们通过在实验室里近距离接触到“高、精、尖”仪器设备,亲身感受药品检验检测的操作乐趣,对安全用药知识有了更加直观的感受。

近年来,湖南省药品监管局立足药品科学监管要求,结合检验研究,不断创新实践,在这期间,湖南省药检院发挥了重要职能。近日,红网记者采访了该院中药检验所所长孙辉,谈谈药品检验检测与老百姓的用药安全。

红网时刻:药品检验与老百姓用药安全关系是什么?

孙辉:药品是一种特殊商品。为了保障药品质量,保障人民的用药安全,维护公众健康和用药的合法权益,各国政府均设置药品监管机构,对药品的研发、审批、生产、经营全过程监管。其中最重要的一个环节就是对药品质量进行控制。建立药品质量标准、进行药品检验,来保证临床用药的安全、有效。药品的真假优劣直接关系到疗效甚至生命的安危。例如长春长生疫苗事件,就是由药品质量引发的用药安全事件。药品检验工作就是负责对上市前及上市后药品质量进行控制,确保人民的用药安全。

红网时刻:现有的药品质量标准体系是什么?

孙辉:现有的药品质量标准主要分为三级。一是国家药品标准。即《中国药典》,现在每5年修订一次,现行版本为2015年版,到今年12月30日即将执行2020年版。二是局颁标准。是未收入国家药典的标准,由国家药品监督管理局颁发的标准。三是省级药品标准。包括省中药材质量标准、省中药炮制规范、医院制剂标准等。目前我院正承担《湖南省中药炮制规范》的修订工作。

红网时刻:我国中药质量控制处于什么水平?

孙辉:中医中药是我国的伟大的宝库,对我们中华民族传承做出了巨大贡献,中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药或者矿物药。我国是中药大国,在质量控制方面居于世界引领水平。对于药物,我们制定了最严谨标准以确保其安全、有效、质量可控。比如建立其有效成分控制指标,来确保其有效,建立重金属、有害元素、农药残留、真菌毒素等指标来保证其安全,同时还建立相关补充检验方法来控制。特别是新的药品管理法的实施,对中药质量的整体提升也起到了巨大作用。

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