南岳生物制药有限公司。

红网时刻新闻记者 李璐 王敏 实习生 肖爽 通讯员 郝元花 衡阳报道

“每一支血液制品，都是危重患者托付生命的希望。”第八届湖南省省长质量奖名单公布后，南岳生物制药有限公司党委书记、董事长兼总经理肖汉族在接受红网记者专访时，开篇便点明了企业的质量初心。

作为湖南省唯一的血液制品生产企业，南岳生物在监管最严、门槛最高的生物医药赛道中脱颖而出，不仅成为行业标杆，更以一套独创的质量管理模式，为“湖南制造”注入高质量发展的强劲动能。

密码一：独创“12344”模式，织密质量防护网

图为“12344”质量管理模式。

血液制品关乎生死，监管之严堪称“史上最严”。全国仅28家合规企业，竞争白热化。南岳生物凭什么稳立潮头？答案藏在其自研的“12344”质量管理模式中。

“对我们而言，质量不是‘合格就行’，而是‘必须更好’。”肖汉族指着办公室墙上清晰的质量体系图解释道。这套以“家”为原型构建的模式，如同一张精密编织的“质量防护网”，覆盖从原料到成品的每一个环节。

其逻辑层层递进：

“战略与安全”为质量墙；

“三化”为基石：全岗位职能化、全流程标准化、全过程数字化——企业内控标准高于国标，并建成全流程数字追溯平台；

“四精”为质量门：控制精准、过程精细、管理精益、状态精神，对8大产品涉及的187591道工艺步骤实现精准控制；

“两个驱动、四高”为质量窗：以“文化+创新”双引擎，推动“高标准、高目标、高质量、高速度”发展；

闭环优化：通过PDCA循环（一种管理方法）达到“精益求精”一个核心，最终践行“济世救民、健康人类”的使命。

这一模式不仅保障了产品社会抽检合格率及批签发合格率连续多年保持100%，更助力企业多次通过国家药监局突击检查，在医保准入、政府采购中赢得先机。尤为可贵的是，这套模式的高度可复制性，为制造业提供了“责任到岗位、标准到流程、数据到过程”的质量提升范本。

密码二：数智赋能，让质量管控更聪明

图为全自动包装联动线。

“创新是质量跃升的第一动力。”肖汉族强调，“12344”并非静态框架，而是随技术演进而不断进化。

走进南岳生物的数字化车间，SCADA（数据采集与监视控制系统）系统实时监控每一道工艺参数，数据跳动间，传统“人盯人”管控已升级为“智能精准”模式。

以人凝血酶原复合物生产为例：过去依赖人工计算与手工投料，效率低、波动大；如今，MES（制造企业生产过程执行系统）与SCADA系统联动，实现参数自动调控、物料精准添加、异常即时预警，关键数据全程留痕。

变革成效显著：操作强度大幅降低，产品收率与质量双提升，批间差异从原来的15%缩小至3%以内。目前，企业7项核心技术中，4项达国际先进水平，3项国内领先，成果转化率高达71.43%。

其经验在于：将数字工具深度融入生产肌理，以“精准监控+数据追溯+自动预警”三位一体，既减少人为误差，又提升管控效能，为传统制造迈向“数智质量”提供了清晰路径。

密码三：责任为底色，“绿色工厂”引领行业担当

图为南岳生物公司团队聚力攻坚，分析血浆样本检测。

省长质量奖不仅嘉奖卓越，更看重社会价值。南岳生物的发展，始终与湖南实现“三高四新”美好蓝图的脚步同频共振。

在内部，企业设立首席质量官（由南岳生物副总经理徐青峰兼任），推行“一票否决”与绩效挂钩机制，构建全生命周期质量责任闭环。成立至今，未发生一起重大质量安全事故。

在绿色转型上，作为“国家绿色工厂”，其能源在线监测系统实现能耗动态管控，2024年碳排放量控制在1950.46吨二氧化碳当量，优于行业均值。

在社会担当方面，近五年累计捐赠药品价值超305万元，资助贫困家庭逾10万元；依托“产学研”体系，资助58名骨干深造，推动产品首次出口海外；参与国家行业标准制定，以质量话语权引领产业升级。

面向未来，肖汉族蓝图清晰：一是投资1亿元新建单采血浆站夯实源头质量和保障原料的供应；二是投资1亿元升级生产线提升产能，使年加工血浆能力从500吨提升至700吨；三是投资0.5亿元研发高附加值新品填补国内空白。同时，将系统梳理“12344”模式，编制质量管理指南、开展产业链培训，带动上下游协同跃升。

“我们的目标不仅是冲刺‘中国质量奖’，更要成为湖南生物医药产业高质量发展的‘助推器’。”肖汉族话语铿锵，尽显湘企担当。

从质量模式筑基到数智跃迁，再到服务大局，南岳生物用实践证明：唯有以“精益求精”为魂，以“创新驱动”为翼，以“社会责任”为根，企业方能在风高浪急的市场中行稳致远，为区域经济与人民健康贡献坚实力量。