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解读丨湖南促进生物医药产业创新发展政策 高质量产业与高效监管相统一

来源:红网 作者:刘璇 郭瑾儒 编辑:王津 2021-10-15 19:32:17
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10月15日,湖南省药品监督管理局举办促进生物医药产业创新发展新闻发布会。

红网时刻记者 记者 刘璇 通讯员 郭瑾儒 长沙报道

生物医药产业是我国重点发展的战略性新兴产业,也是湖南20个工业新兴优势产业链之一。10月15日,湖南省药品监督管理局举办促进生物医药产业创新发展新闻发布会,省药监局党组书记梁毅恒就近期省政府印发的《湖南省人民政府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》的起草背景和过程、主要内容及亮点进行了政策解读。

新冠疫情带来产业机遇 有力政策激发创新活力

湖南省生物医药产业基础良好,发展势头强劲,把握新冠疫情带来的产业发展机遇,出台有力的政策,利用政策优势,培育产业集群,激发创新活力,汇聚发展动能,对于实现湖南生物医药产业高质量发展具有重要意义。

为加快推进全省生物医药产业高质量发展,2020年底,省政府成立省医药产业发展工作联席会议。省药监局作为联席会议办公室,组建了工作专班,推进文稿起草。通过实地走访调研广泛听取诉求,参阅对标15个省市已有政策文件,多轮征集联席会议成员单位意见,编制起草了《若干意见》。

《若干意见》聚焦创新发展,激发产业发展内生动力,突出研发创新、产业化落地、龙头企业培育、龙头品种培育、本土市场培育及自贸试验区生物医药创新发展,从支持生物医药研发创新、支持生物医药企业做优做强、支持生物医药产业布局和园区建设、支持湖南自贸试验区生物医药产业发展、支持创新产品临床运用、加强要素保障等六个方面提出了15条具体支持举措。既是新发展阶段全省生物医药产业发展整体支持政策,又是对全省原有生物医药政策整合,突出了部门协同,实现了与工信、科技、发改、商务、财政等部门有关政策和专项资金的有效衔接,形成了工作合力。

高质量的产业与高效的监管相统一

今年以来,省药品监管局以新冠病毒疫苗监管为重点,坚决杜绝非法贩卖和非法流出,切实保障人民群众疫苗安全。截至9月底,全省检查疾控机构1790家次、新冠疫苗接种单位11237家次,下达责令整改通知书632份,暂未发现涉新冠疫苗领域严重违法违规行为。在全省范围部署开展疫情防控医疗器械生产企业专项检查和医疗器械质量安全风险隐患排查治理,检查疫情防控用品生产企业235家,对检查发现问题及时督促整改到位。完善疫苗应急工作机制。实行“四类药品”销售情况全覆盖监测,系统内累计上报“四类药品”监测数据814.3万条。

同时,以农村药品安全为重点,统筹抓好药品安全监管,聚焦主责主业,发挥监管的主动性、精准性,着力排查化解风险隐患,坚决筑牢药品安全底线。结合2020年省药监局对各市州药品流通使用环节明查暗访发现的问题,对全省县(市区)以下城乡接合部和农村地区小药店、小诊所和乡镇卫生院等药品经营使用单位开展专项整治。截至9月底,全省检查药品经营使用单位11.5万余家,对农村地区药品经营使用单位下达责令整改16129家,立案查处3392起,有效规范城乡接合部和农村地区药械化流通秩序,提升基层监管效能。

省药监局以联席会议机制为引领,统筹抓好医药产业高质量发展,立足专业优势,推动高质量的产业与高效的监管相统一;以全面加强药品监管能力建设为统领,构建科学高效权威的监管体系。

为促进生物医药产业发展,湖南使出实招硬招。充分利用“湖南省科药联合基金”,引导与整合社会资源加大科技创新投入,今年上半年共有90个科技项目获得立项。分别与湖南大学和中南大学签署《科技合作协议》,打造产学研用一体化平台,进一步提升全省生物医药行业基础研究水平和原始创新能力。发挥非临床单位药学职称评审激励作用,培育医药行业人才发展。组织完成首次非临床单位药学专业高级职称评审,全省共有5人获得了正高级职称,45人获得了副高级职称。打造鼓励创新的审评审批环境,全力优化行政审批工作流程,推进无纸化审批,将网上无纸化审批率提高到50%以上。办件量、“好差评”点评量和服务好评满意度排名,稳居入驻省政务中心的32家省直单位前列。

来源:红网

作者:刘璇 郭瑾儒

编辑:王津

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