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永州市场监管局走进药品生产企业:面对面培训 点对点观摩 实打实提升

来源:红网 作者:李远鸿 李啸 编辑:陈小婷 2021-10-27 12:04:08
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红网时刻10月27日讯(通讯员 李远鸿 李啸)为切实加强药品生产安全监管工作,全面提升药品生产企业的生产和质量管理水平,促进全市医药产业高质量发展,10月25日,永州市市场监督管理局走进湖南时代阳光药业股份有限公司,开展“送培训进企业”帮扶活动,全市药品生产企业生产和质量管理负责人参加培训和观摩。

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培训中,永州市市场监管局化妆品监管科(药品生产服务科)科长李远鸿,全面系统解读了《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品上市后变更管理办法(试行)》、药品不良反应监测与实践、药品生产记录与数据管理、新版药品GMP认证管理要求;永州市药品检验所中药检验室主任蒋渝,详细讲解了药品检验和中药鉴别相关知识;湖南时代阳光药业股份有限公司质量总监李震,分享了时代阳光药业的企业文化和质量管理经验。会后,学员们实地观摩了时代阳光药业股份有限公司药品生产车间、检验室、制剂车间、成品库房、质量部等,现场学习了药品生产质量管理体系,针对药品生产环节存在的质量隐患和短板,开展了药品生产质量管理现场交流。

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学员们纷纷表示,这次活动采取面对面培训、点对点观摩、实打实提升的方式,非常实用、很接地气、收获满满,使大家开阔了眼界、学习了经验、凝聚了共识,具有很强的指导性和操作性,提升了药品生产企业的法律意识和质量管理水平,促进了药品生产企业的交流和互动,振奋了医药产业高质量发展的信心。

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作者:李远鸿 李啸

编辑:陈小婷

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