新闻发布会现场。

4月8日上午，《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政策解读新闻发布会在长沙举行。

省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚发布新闻，省科技厅党组成员、副厅长佟来生，省工业和信息化厅党组成员、副厅长毛六平，省卫生健康委党组成员、副主任常实，省医保局党组成员、副局长李慧萍答记者问。发布会由省委宣传部新闻发布处处长覃攀贵主持。

现场实录如下：

（发布词）

女士们、先生们，各位媒体朋友：

大家上午好！很高兴和大家在这里见面，介绍我省《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》的有关情况。首先，我代表省药品监管局，感谢大家对我省生物医药产业发展的关心支持，对药监事业的支持！

习近平总书记指出，“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。”党的二十届三中全会提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。党的二十届四中全会明确提出“坚持人民至上”“统筹发展和安全”“强化食品药品安全全链条监管”“支持创新药和医疗器械发展”等一系列部署和要求，为做好新时期药品监管和产业发展工作指明了方向。2024年12月，国务院办公厅出台《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。在党中央、国务院的高度重视下，全国掀起新一轮加快促进生物医药产业高质量发展的浪潮。

近年来，省委、省政府锚定“三高四新”美好蓝图，将生物医药及医疗器械产业作为“4×4”现代化产业体系的重要一环，积极推进我省“三医联动”改革的部署，大力支持医疗器械产业集群发展。“十四五”期间，生物医药产业规模“底盘”持续夯实。我省药品批准文号同“十三五”比较，增加218.9%；医疗机构制剂注册备案数量增加191.3%；第二类医疗器械注册证增加210.8%，第三类医疗器械注册证增加171.3%；国产普通化妆品备案数量增加108.1%。全省药物临床试验机构数量从45家增长到88家，在我省开展的药物临床试验项目稳居全国前十，特别是作为组长单位牵头开展的项目一直处于全国前五，持续保持国内领先地位。药品（含医疗器械、化妆品）生产企业数量增加63.4%，上市企业21家，数量居中部前列。体外诊断试剂、植入介入器械等优势板块集群效应明显。三诺、圣湘、爱威、可孚、埃普特5家本土企业成功上市，圣湘生物在传染病分子诊断领域达到国际领先水平，三诺血糖监测产品畅销全球。

生物医药产业蓬勃发展的背后，离不开政策土壤的持续优化。省药品监管局会同省直相关单位，起草形成《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》（以下简称《若干意见》），经省政府常务会议审议通过，并以省政府办公厅名义印发（湘政办发〔2026〕15号）。这是我省抢抓机遇、乘势而上，激活生物医药产业创新的务实举措。《若干意见》既对标党中央、国务院文件精神，又紧密结合我省工作实际，充分吸纳基层意见，体现湖南特色。主要表现在以下四个方面：

一、聚焦“创新驱动”，破解关键瓶颈。《若干意见》直面我省生物医药产业原始创新能力相对薄弱、靶点同质化竞争激烈、高端医疗器械核心部件对外依存度较高等痛点，旗帜鲜明地将“加大研发创新支持力度”置于首位。真金白银奖补国家科创中心、产业应用平台，支持创新药械产业化；从大力支持细胞基因技术、脑机接口、人工智能等前沿交叉研究与应用，到着力推动中医药经典名方向新药转化。这些政策，旨在通过“有效市场”与“有为政府”协同发力，引导资源向基础研究、源头创新和关键核心技术攻关集聚，彰显了省委、省政府在医药创新赛道发力突破的决心。

二、突出“监管赋能”，优化发展生态。强大的监管催生强大的产业。《若干意见》深刻把握“严监管就是促发展”的内在逻辑，着力构建适应新形势新要求的现代化监管体系。一方面，刀刃向内提效能。开通注册检验“绿色通道”，探索审评核查分中心省市共建，协同开展注册现场检查与生产质量管理规范符合性检查，缩短创新医疗器械注册检验时限。这些举措显著提升监管服务的可预期性和便捷度。另一方面，智慧引领强支撑。部署推进医疗、医保、医药公共数据资源授权运营与融合应用，开展人工智能监管大模型研究构建智慧监管体系，支持首营资料电子化共用平台和院内智慧物流信息系统建设。这标志着湖南药监正加速从传统监管向“数字监管”“智慧监管”跃升，以监管手段的现代化支撑产业发展的现代化。

三、强化“应用牵引”，畅通市场循环。创新药械的价值最终体现在临床应用。《若干意见》精准施策，着力打通“最后一公里”。一是破除“入院难”。明确提出三级以上医疗机构在国家医保目录更新后6个月内及时配备创新药械，对认定为省首台（套）重大技术装备的创新医疗器械实行政府首购订购。二是缓解“报销难”。合理确定创新药械医保支付标准，积极推荐纳入国家或省级医保目录，适当提高报销比例，并加快阳光挂网速度。三是松绑“考核关”。对完成临床试验并获批上市的创新药、二三类创新医疗器械，省内医疗机构“随批随进”，不纳入“药占比”“耗占比”考核。这些措施，将极大稳定企业创新回报预期，形成“研发―注册―应用―回报”的良性循环。

四、着眼“生态培育”，厚植竞争优势。产业高质量发展离不开优良生态的滋养。育主体，培育领军企业和链主企业。重点支持创新药、独家品种、过评仿制药、高端医疗器械、中药经典名方等加快发展。强链条，完善产业链上下游。建立应用端、流通端、生产端信息共享机制。支持湖南省医疗器械产业园争创国家级产业集群，深化与长三角、珠三角、成渝地区合作，强化关键部件供应保障，探索“揭榜挂帅”联合攻关。促开放，充分发挥药品进口口岸功能，加大中非医药合作，支持中药境外注册上市。优保障，强化生物医药领域科技领军人才和急需专技人才引育留用，引导金融机构“投早投小”，设立生物医药子基金，支持企业上市融资并购重组，对中小微科创企业提供担保支持并降低费率。这一系列“组合拳”，覆盖了从要素集聚到链条协同、从市场开拓到金融活水的全生态维度。

推动生物医药产业高质量发展，是服务湖南“三高四新”美好蓝图的重要举措。我们将在省委、省政府的坚强领导下，以《若干意见》出台为契机，细化配套措施、强化协同联动，确保政策落地见效，为“十五五”开好局、起好步广泛凝聚共识、凝聚智慧、凝聚力量，推动全省生物医药产业实现创新突破。

谢谢大家！

下面是记者提问环节：

湖南日报记者提问：为推动生物医药产业创新发展，《若干意见》明确了创新平台奖补、前沿领域支持等举措，请问如何落实好这些举措？对自筹资金开展生物医药领域研发的高新技术企业，将采取哪些激励措施，激发产业创新活力？

省科技厅党组成员、副厅长佟来生：

首先感谢这位记者的提问，也感谢大家对湖南生物医药产业发展的关心。今年是“十五五”开局之年，全国两会强调“培育壮大新兴产业和未来产业”，省委、省政府将2026年确定为“企业服务年”，要求全省生物医药领域实现“质的有效提升和量的合理增长”。我们将认真贯彻落实全国两会精神和省委、省政府部署要求，重点抓好几项工作。

一方面，聚焦高能级平台建设，夯实产业创新根基。一是重培育，紧盯国家战略需求和产业发展方向，强化前瞻布局，加强资源整合，指导并支持省内优势单位和团队积极培育创建国家级创新平台。二是强支持，对新获批的国家级平台给予每年500万元、连续3年的稳定经费支持，并赋予其在人财物和科研路径上的更大自主权，保障高效运行。另外对运行成效突出、产业带动显著的平台，我们将在重大科技项目承担、成果落地转化、高层次人才引育等方面给予更多支持。

另一方面，是强化企业研发激励和科研的投入。生物医药研发投入大、风险高、周期长的特点，持续优化激励方式，引导企业加大创新投入。一是优机制，对先行投入资金开展研发活动的企业，按上年度新增研发费用给予后补助，其中高新技术企业按12%补助，其他企业按8%补助，采取“多投多补、据实兑现”，奖补资金最高不超过1000万元。二是强激励，充分发挥省级科技计划牵引作用，引导科研机构和企业加强技术创新，加快推动成果转化和产业化。2025年省重点研发计划已对16个1类新药研发“里程碑进展”和第三类医疗器械采取后补助方式予以支持。三是重实效，奖补资金由企业统筹用于后续研发活动，其中，不超过30%的奖补资金可用于奖励作出重要贡献的科研人员，赋予企业更大经费使用自主权的同时，强化资金与人才双重激励，进一步激发企业创新创造活力。

下一步，省科技厅和省生物医药及医疗器械产业工作专班将紧扣“企业服务年”主题，着力在政策落地、机制优化、服务提质上下功夫，推动各项举措走深走实、见行见效，确保政策资源投向真正有潜力、能产出的创新主体。

大众卫生报记者提问：《若干意见》重点支持细胞和基因等前沿技术发展及临床实验开展。请问将如何规范医疗机构相关临床研究？同时，如何实现创新药械成果转化，服务产业发展？

省卫生健康委党组成员、副主任常实：

感谢这位媒体朋友的提问。首先回答您的第一个问题：

一、省卫生健康委将坚持统筹发展和安全，坚决贯彻落实《若干意见》精神，构建规范有序的前沿技术临床研究管理服务体系：

首先是严把医疗机构准入关。我们将压实医疗机构的主体责任，要求开展细胞和基因治疗临床研究的机构必须具备相应资质和条件，督促医疗机构建立严格的立项与备案制度，严禁违规开展相关临床研究。第二强化伦理审查。在确保前沿技术临床研究方案科学性的同时，我们将以湖南省医学伦理中心为载体，增强伦理审查的权威性、规范性以及专业性，切实保护受试者权益。第三将加强质控监管。对经批准备案的临床研究项目，我们将不定期组织专家开展突击飞行检查，坚决杜绝随意更改研究方案，确保项目严格遵照既定科学路径规范推进。对违反规定的医疗卫生机构依法依规处理。

第二个问题是有关创新药械成果转化和服务产业发展方面的相关工作。

在这方面，我们将坚持目标导向和问题导向，致力于搭建医疗卫生机构与高等院校、科研机构和企业等各类创新主体的桥梁。一是强化专业技术支撑。我们已组建了由临床医学、药学、生物信息学等多学科专家组成的专家库，可以为企业提供专业的技术指导，提高研发成功率。

二是面向社会动态发布待转化科技成果并定期组织开展常态化路演活动，促进供需双方的精准匹配与有效对接。

三是用好省级成果转化服务平台。推动湖南医学科技成果转化公共服务平台（即潇湘科技要素大市场生物医药工作站）正式运行，对接各医疗卫生机构需求，以专业化服务打通医学成果转化的最后一公里。充分发挥芙蓉实验室在临床资源、多学科专家团队和前沿技术研究等方面的综合优势，聚焦精准医学，布局一批创新药物、新型检测技术和新型诊疗器械研发项目，孵化一批初创企业，实现科技创新与产业创新的深度融合发展。

谢谢大家！

中国工业报记者提问：《若干意见》中提到，要加大研发创新支持力度，支持生物医药产业做优做强。请问省工信厅在这方面做了哪些工作？下一步将采取哪些措施助力全省生物医药产业高质量发展？

省工业和信息化厅党组成员、副厅长毛六平：

谢谢您的提问，感谢社会各界对全省生物医药产业发展的关心与支持。近年来，省工业和信息化厅在省委、省政府的坚强领导下，围绕构建生物医药产业高质量发展的良好生态，主要开展了四个方面工作。

一是培育企业主体。全省现有规模以上医药工业企业661家，梯次培育出一批龙头骨干和特色企业。其中，楚天科技、明康中锦、三诺生物、湘中制药等4家企业获评国家级制造业单项冠军，华纳大药厂、南岳生物等39家企业入选国家专精特新“小巨人”企业，方盛制药、汉森制药等43家企业获评省消费品工业“三品”标杆企业，湖南科伦制药入选全国首批卓越级智能工厂，大中小企业融通发展的格局基本形成。

二是打造湘药品牌。联合相关部门出台生物医药产业链重点品种培育办法，分三批遴选培育130个重点品种，覆盖中药、化学药、医疗器械等领域。2022年，九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏成为全省首个年销售额超10亿元的医药单品；全省还培育了妇科千金片、汉森四磨汤等一批年销售额超5亿元的拳头品种。靖州茯苓入选工信部首批中国消费名品区域品牌，九芝堂、千金药业入选中国消费名品企业品牌，“湘药”影响力持续扩大。

三是推动集聚发展。以园区为载体培育产业集群，打造了浏阳高端化学原料药、津市生物酶2个国家级中小企业特色产业集群，长沙生物医药、永州特优中药材植物提取2个省级先进制造业集群，湘潭九华高端医疗器械、隆回金银花和龙牙百合高值化利用、靖州茯苓深加工3个省级中小企业特色产业集群，集聚发展态势持续显现。

四是强化创新驱动。加大对生物医药产业创新发展的支持力度，近三年，省先进制造业高地建设专项资金共支持50个重点产业项目。2025年，省财政安排专项资金，支持11个医药领域工业企业设备更新和技术改造融资补贴项目。晶易医药复杂药物制剂平台成功入选首批国家级制造业中试平台，是全国化药领域唯一入选的平台。楚天科技、湖南生物制造中试平台获评工信部首批生物制造中试能力建设平台，利尔生物精草铵膦获评工信部首批生物制造标志性产品。中晟全肽与全球制药巨头诺华达成首期付款5000万美元的授权合作，实现湖南省创新药出海“零的突破”。

下一步，我们将以《若干意见》实施为契机，会同相关部门精准发力，重点抓好四方面工作：

一是抓实政策宣贯落地。组织开展政策宣讲，针对产业扶持、优质企业梯度培育、数字化转型、品牌建设等内容进行解读，加强创新药、创新医疗器械、特殊化妆品新原料等领域政策指导。

二是强化企业培育与集群升级。实施先进制造业高地标志性工程“千百十”培育行动，省市县三级协同培育一批年营收超100亿元、50亿元、10亿元的龙头骨干企业，争创一批国家级新兴产业示范基地和国家级中小企业特色产业集群。

三是深化技术创新。纵深推进“智赋万企”“人工智能+”行动，聚焦生物制造、细胞与基因治疗、脑机接口等未来产业细分赛道，组织龙头企业和相关高校、科研院所的专家团队联合开展核心技术攻关，建设一批生物医药创新平台，打造一批卓越级、先进级智能工厂。

四是优化服务保障。持续开展“走找想促”“送解优”“链长在一线”活动，结合“企业服务年”行动，深入园区、企业一线调研帮扶，组织开展供需对接和消费名品培育，联合媒体平台开展“工信名品・湘天下”等宣传推介活动，进一步提升生物医药企业品牌影响力。

湖南经视记者提问：医保支付是推动创新药械临床推广、提升产业发展效能的终端环节。请问将如何优化创新药械医保支付？

省医保局党组成员、副局长李慧萍：

感谢您的提问。湖南省医疗保障局将在切实履行好保障全省人民基本医疗需求和参保患者医药费用支付职责的基础上，统筹兼顾医药产业发展需要，坚持“创新优先、临床必需、安全有效”的原则，量力而行、尽力而为，动态调整医保药品目录、诊疗项目目录和医用耗材目录管理，支持医药产业发展，为参保患者购买有价值的医疗服务和医药产品。具体措施包括：

一是及时落地国家医保药品目录，强化国家谈判药品配备和使用管理，明确要求定点医疗机构不得以医保总额控费、用药目录数量限制、药品费用占比考核等为由，影响创新药品的临床合理使用。同时，优化国家谈判药品“双通道”管理机制，动态调整《“双通道”单行支付管理药品目录》。二是优化医保支付管理。在按病种付费管理中，对临床必须、疗效确切、合理使用的创新药械，支持医疗机构在规定比例内对相关病例申报特例单议，解决其临床应用需求，更好体现创新药械的临床价值。三是支持用好《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，商保目录内的创新药品不纳入医保定点医疗机构的基本医保自费率考核指标和集采中选可替代品种监测范围，使用商业保险《目录》药品的病例可不纳入按病种付费范围。谢谢大家。

人民网记者提问：产品挂网是推动创新药械上市应用、提升产业发展效能的重要前提。请省医保局介绍下药械挂网工作有关情况？

省医保局党组成员、副局长李慧萍：

感谢您的提问。感谢你对药械挂网工作的关注。近年来，医疗保障部门持续深化医药服务供给侧改革，依托全国统一的医保信息平台，完成了全国统一的药品和医用耗材阳光挂网交易采购平台建设，通过医药采购信息平台推进医药产品全国统一大市场建立，遵循以市场为主导的医药产品价格形成机制，履行医药价格管理职责。我省坚持政策系统集成与制度创新并举，建立健全了包括创新药品、医用耗材在内的医药产品挂网和交易采购管理规范及工作机制，持续优化省医药集中采购平台业务办理流程，推进医药产品挂网工作公开透明和常态高效。初步构建形成了集价格发现、价格比较、价格监测于一体的医药产品挂网规则体系，基本实现了医药产品挂网采购“规则更完善、价格更透明、流程更规范”目标。为落实国务院“高效办成一件事”和国家医保局相关工作要求，我们全面优化医药产品挂网公共服务，发布《湖南省医药集中采购公共服务事项（2024版）》，简化申报资料，明确办结时限，推行“联省通办”，实现所有医药产品每月10日前可在省医药集中采购平台常态化申报，无异议产品自受理之日起15个工作日内即可完成挂网。

目前，在我省医药集中采购平台挂网供医药机构采购的医用耗材5271239个；药品97995个，其中化学药、中成药30420个，中药饮片71172个，中药配方颗粒7628个；涉及国内外医药生产企业20951家、配送企业9795家。

下一步，湖南省医疗保障局将严格按照职责分工，全面落实《若干意见》精神，认真履行好为患者购买有价值的医疗服务和医药产品的职责，持续优化创新医药产品挂网采购和医保支付管理，为全省生物医药和医疗器械产业高质量发展提供有力支持。

香港经济早报记者提问：产品质量安全是高质量发展的前提和基础。请问省药品监管局从哪些方面构建适应产业发展和安全需要的监管体系呢？

省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚：

这个问题我来回答。首先感谢您对湖南省药品监管工作的支持。省药品监管局坚决落实“四个最严”要求，结合湖南产业实际优化监管服务，通过“精准监管、高效服务、创新赋能”，推动药品高水平安全与产业高质量发展深度融合，实现“监管效能提升”与“产业发展提速”的双向奔赴。

一是深化审评审批改革，打通创新转化通道。对具有明显临床价值的创新药械、中药新药、化妆品新原料，提供“一企一策”个性化服务。积极争取国家药监局优化药品补充申请审评审批程序改革试点，授权后的审评时限可以从200个工作日压缩至60个工作日，压缩幅度达70%。目前，已完成试点申报方案编制，正在与国家药监局积极对接，等待最后环节的审批，释放医疗器械注册人制度红利。制定我省医疗器械注册人制度实施配套细则，支持外省优质研发成果、研发企业来湘申报医疗器械注册。通过制度创新，吸引外部创新资源落地湖南，推动省内生产资源与省外创新资源有效对接，激活医疗器械产业发展活力。

二是强化检验检测支撑，筑牢安全屏障。提升省级检验能力，推进省药检院硬件升级和资质扩项，重点加强创新药、创新医疗器械、化妆品新原料等特殊品类检验能力建设，确保具备覆盖“两品一械”全品类、全项目的检验检测资质。优化检验服务流程，开通注册检验“绿色通道”，建立分级分类的检验服务机制，对纳入加快上市注册程序的药品、创新医疗器械、化妆品新原料实行“即收即检”，优先分配检验资源、优先开展检验工作、优先出具检验报告。对省内医疗器械重点企业重点品种的注册检验做到“能检尽检”，实现省内检验资源最大化利用。拓展检验协作渠道，根据企业需求和检验工作实际，协调符合条件的第三方机构提供医疗器械注册检验和化妆品备案检验服务。健全集采中选品种检验机制，对集采中选品种实施全周期、全覆盖质量检验，保障集采品种临床使用安全。

三是打造专业化“前沿阵地”，延伸监管服务触角。坚持“省市共建、市管省用”原则，持续强化审评核查分中心功能定位，提高药品监管和服务医药产业发展能力。将分中心审评人员和机构能力建设纳入省局整体规划和评价范畴，根据能力评估逐步赋权，让企业在家门口就能享受到省级审评资源服务。目前湘潭分中心作为全省首个分中心，已建成运行并授权。同时，严格规范涉企行政检查，协同开展涉及生产企业的注册现场检查与生产质量管理规范符合性检查，确保执法监督精准高效。

新闻发布会到此结束。