
发布会现场。图/刘张鸣
红网时刻新闻12月4日讯(记者 李璐)12月4日,省政府新闻办举行湖南“十四五”答卷系列市场监管主题专场新闻发布会。记者从会上获悉,“十四五”期间,湖南全面落实“四个最严”要求,构建“源头可溯、过程可控、风险可防、责任可追”的全链条监管体系,有效维护了药品安全形势的总体稳定。全省已连续25年未发生区域性、系统性重大药品安全事件。
深化专项执法攻坚
以“铸剑行动”为总抓手,联动开展药品经营环节“清源”行动,建立“行刑衔接、行纪贯通”机制,对制假售假行为实施全链条打击。
累计办结涉药案件26300余件,涉案产品货值6.96亿元,移送涉刑案件72件。联合省公安厅、省人民检察院挂牌督办98起案件,依托咪酯涉毒系列案件入选国务院“集打”办专刊,汤某英等人生产经营“麻药膏”案入选国家药监局典型案例。
构建精准风险防控体系
建立季度风险会商制度,实施“风险清单销号管理”。投入4400余万元为市县级监管机构配备执法执勤装备、快检设备及检验设备,提升基层药品监管能力。
本省企业生产的国家集采中标品种以及药品、医疗器械、化妆品等重点监管产品,每年抽检覆盖率、抽检合格率均稳定在100%。
建立省市县乡四级安全监测网络和监测平台,全国首创“湖南省患者自主申报医疗机构制剂不良反应与疗效评价信息系统”,药物警戒体系运行稳健。
创新智慧监管模式
整合107个药品政务服务事项,实现申报、受理、审评、审批、发证全程网办。实行信用信息动态监管,与国家级平台实现数据同源共享,向国家、省级有关资源共享平台推送890万余条监管数据,向国家药监局信用档案系统推送品种信用数据63.6万余条。
建成药品追溯监管系统,汇集数据超86亿条,对14类风险场景实施动态监测,为企业建立“红黄绿”风险画像。全省麻精药品、血制品、集采中选药品均已100%完成药品追溯体系建设。